Что известно о новой вакцине и как она работает

Компании объявили об успешном завершении третьей фазы испытаний интисмерана аутогена — персонализированной мРНК-вакцины для лечения меланомы (рака кожи).

Справка: Intismeran autogene (V940) — экспериментальная персонализированная мРНК-вакцина против рака. Её создают индивидуально для пациента на основе генетических особенностей его опухоли, чтобы "обучить" иммунную систему атаковать раковые клетки. Сейчас препарат изучают прежде всего у пациентов с меланомой после хирургического удаления опухоли.

В исследовании участвовало более тысячи пациентов, которым ранее удалили опухоли, но у которых сохранялся высокий риск рецидива.

Участников разделили на две группы: одни получали только противоопухолевый препарат, другие — его же вместе с персонализированной вакциной. Лечение продолжалось около года.

Результаты показали, что новая вакцина в сочетании с препаратом работала эффективнее. По данным компаний, такая комбинация помогала снизить риск возвращения и распространения заболевания.

Это событие для мира медицины и онкологии — впервые подобный подход показал эффективность в крупном исследовании третьей фазы испытаний. Препарат прошёл наиболее важную проверку перед возможным выходом на рынок.

При этом пока рано говорить о "вакцине от рака" — полные результаты исследования ещё предстоит изучить.

Чем новая вакцина отличается от уже известных

Заместитель председателя правления Национального научного онкологического центра Оксана Шатковская, к которой мы обратились за комментарием, объяснила, чем такой подход отличается, например, от вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ).

"Вакцина против ВПЧ является профилактической. Её вводят здоровому человеку. Проще говоря, она учит иммунитет бороться с вирусом, который способен вызвать рак, а персонализированная мРНК-терапия помогает иммунитету распознавать уже возникшие раковые клетки", — отметили специалисты.

Справка: Оксана Шатковская — заместитель председателя правления Национального научного онкологического центра по стратегии, науке и образованию. Врач-онколог, опыт работы в онкологии с 1997 года.

То есть, в отличие от обычных вакцин, которые предотвращают инфекционные заболевания, терапевтическую персонализированную противоопухолевую вакцину вводят пациенту с высоким риском рецидива после хирургического удаления опухоли.

Шатковская рассказывает, что персонализированные противораковые вакцины отличаются и от других методов лечения.

Привычная всем химиотерапия, которая широко применяется для лечения онкологии, воздействует не только на раковые, но и на здоровые клетки.

Иммунотерапия, в отличие от неё, активирует защитную систему организма для борьбы с раком. А персонализированная вакцина должна научить иммунитет целенаправленно атаковать мутации, обнаруженные в опухоли конкретного человека.

Почему это важно для онкологии

Оксана Шатковская считает результаты исследований, о которых идёт речь, значимыми для современной онкологии, но призывает дождаться полного анализа.

"Впервые персонализированная мРНК-неоантигенная терапия продемонстрировала положительный результат в крупном исследовании на третьей фазе. Если полные результаты подтвердят заявленный эффект, и терапия пройдёт регуляторное одобрение, это может открыть новое направление лечения не только меланомы, но потенциально и других опухолей", — говорит врач.

При этом специалист подчёркивает, что это не первая попытка создать терапевтическую вакцину против рака. Такие подходы изучают уже давно, но впервые разработчики дошли до такого уровня исследований.

По мнению Оксаны Шатковской, современная онкология постепенно уходит от концепции "один препарат для всех пациентов с одинаковым диагнозом" и движется всё к более персонифицированному лечению.

"Поэтому мы в Казахстане также внимательно следим за подобными исследованиями", — отметила спикер.

Что это может значить для Казахстана

В Национальном научном центре онкологии отметили: если вакцину зарегистрируют и включат сначала в международные, а затем и в национальные клинические рекомендации, в будущем её смогут использовать как один из способов снизить риск возвращения рака после операции.

Но чтобы внедрить новый вид, недостаточно "просто купить препарат" — необходима специальная медицинская инфраструктура, которая позволит применять эти технологии.

Врачи должны получить образец опухоли пациента, изучить её на молекулярно-генетическом уровне, определить её особенности и на основе этих данных создать индивидуальный препарат, а уже после провести современную иммунотерапию.

"Сейчас для Казахстана гораздо шире стоит вопрос о развитии молекулярной диагностики, геномного профилирования опухолей, когда проводится исследование ДНК раковых клеток, что позволяет найти более эффективные препараты, биоинформатики, позволяющей анализировать большие объёмы генетических данных, и участия наших центров в международных клинических исследованиях", — говорит Оксана Шатковская.

В Национальном научном онкологическом центре в Астане уже развивают это направление. Сейчас там создают современный референс-центр по молекулярно-генетическим исследованиям. Одна из его задач — развитие персонализированного подхода к диагностике и лечению рака в Казахстане.

Ранее мы писали о том, что казахстанское лекарство от рака может появиться уже в 2027 году. Сейчас препарат проходит второй этап клинических испытаний на пациентах, после чего его ждёт регистрация. Об этом сообщил министр науки и высшего образования Саясат Нурбек.