"единого окна". Соответствующий проект приказа опубликован на портале "Открытые НПА", передаёт TengriHealth.

Что предлагает Минздрав

Министерство здравоохранения совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития подготовило поправки к пилотному проекту по государственной регистрации лекарств и медицинских изделий с учётом международного опыта.

Речь идёт о совершенствовании механизма "единого окна", который должен ускорить вывод медицинской продукции на рынок Казахстана.

В Минздраве заявили, что главная цель изменений — обеспечить пациентам более быстрый доступ к современным, качественным и безопасным лекарствам и медицинским технологиям, которые уже прошли международную оценку и применяются в ведущих странах мира.

Какие механизмы хотят внедрить

Согласно документу, Министерство здравоохранения предлагает:

проводить совместную процедуру регистрации со Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации лекарств;

признавать решения регуляторов стран со строгой системой контроля, включая США, Великобританию, страны Европейского союза, Швейцарию, Южную Корею, Саудовскую Аравию, Сингапур, Канаду, Японию и Австралию;

внедрить ускоренную экспертизу медицинских изделий, имеющих международные сертификаты качества и безопасности.

Согласно проекту, сроки экспертизы отдельных медицинских изделий планируют сократить до 15 рабочих дней.

В министерстве считают, что это позволит быстрее внедрять современные медицинские технологии, повысить доступность инновационной продукции для пациентов и снизить административные барьеры для производителей.

При этом в Минздраве подчеркивают, что ускорение процедур не означает ослабление контроля.

"Все лекарственные средства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана", — говорится в документе.

В ведомстве добавили, что изменения не повлекут отрицательных последствий и не вызовут резонанса среди населения.

Ранее мы сообщали о том, что в Казахстане планируют перейти к системе персонифицированного закупа лекарств в рамках амбулаторного обеспечения.

Нехватка лекарств в стационарах. Депутат обратилась к “СК-Фармации“

Почему медицина в Казахстане становится менее чуткой и как это изменить – мнение врача

Минздрав может вернуть диабет в список социально значимых заболеваний, но есть нюанс